97精品国产自-97精品国产自产-97精品国产综合久久-97精品久-97精品免费视频-97精品人人

廚房設備網
手機版
首頁> 資訊>政策法規> 正文

消毒產品衛生行政許可-國產消毒器械

發布時間:2017-05-18 09:57:00   發布人: 互聯網    點擊數:760  
【設定依據】中華人民共和國傳染病防治法消毒管理辦法
【收費依據】 
【收費標準】2500元/個
【辦理條件】依據:《衛生部消毒劑、消毒器械衛生行政許可申報受理規定》
(一)國產消毒器械衛生行政許可申請表
(二)省級衛生監督部門出具的生產現場審核意見,按下列順序提交
1、生產現場審核表
2、健康相關產品生產企業衛生條件審核申請表
3、產品結構圖
4、生產工藝簡述和簡圖
5、生產設備清單
6、產品使用說明書、銘牌
7、生產企業衛生許可證復印件
8、其他資料
(三)研制報告
(四)產品結構圖和作用原理
(五)企業標準
(六)經認定的消毒產品檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序提交
1、檢驗申請表
2、檢驗受理通知書
3、 產品說明書
4、采樣單
5、殺菌因子強度檢測報告
6、 殺滅微生物效果檢測報告
7、 毒理學及電器安全性檢驗報告
8、 產品使用壽命或主要元器件壽命的檢測報告
9、消毒產品檢驗規定要求的其它檢驗報告
(七)產品銘牌
(八)代理申報的,應提供委托代理證明
(九)可能有助于評審的其他資料
申報產品以委托加工方式生產的,除按規定提交相關材料外,還須提供委托方與被委托生產企業雙方簽訂的委托加工協議書.
以上資料原件1份,復印件4份。另附完整產品樣品1件。大型消毒器械無法提供樣品的,應提供產品照片。
三、申請延續消毒器械衛生行政許可需報送以下資料:
(一)消毒劑、消毒器械衛生行政許可延續申請表
(二)衛生許可批件原件
(三)產品配方
(四)質量標準或經備案的企業標準
(五)市售產品標簽(器械為銘牌)
(六)市售產品使用說明書
(七)代理申報的,應提供委托代理證明
(八)可能有助于評審的其他資料
以上資料原件1份。另附未啟封的市售產品小包裝1件。大型消毒器械無法提供樣品的,應提供產品照片。
【報送材料目錄】四、申請變更衛生行政許可事項需報送以下資料:
(一)健康相關產品衛生行政許可變更申請表
(二)衛生許可批件原件
(三)其它資料
1、 生產企業名稱、地址的變更:
(1)國產產品須提供當地工商行政管理機關出具的證明文件原件、生產企業衛生許可證復印件;
(2)企業集團內部進行調整的,應提供當地工商行政管理機關出具的變更生產企業與變更前的生產企業同屬于一個集團的證明文件;子公司為臺港澳投資企業或外資投資企業的,可提供《中華人民共和國外商投資企業批準證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業批準證書》公證后的復印件;
(3)涉及改變生產現場的,應提供變更后生產企業產品的衛生學檢驗報告。消毒劑需提供三批產品的有效成分含量、pH值和穩定性檢驗報告;消毒器械應按《消毒產品檢驗規定》的要求,提供相應的檢驗報告。國產產品,還應提交變更后生產企業所在地省級衛生監督部門出具的生產現場審核意見。
2、產品名稱的變更:
申請變更產品中文名稱的,應在變更申請表中說明理由,并提供變更后的產品設計包裝。
3、國產產品批件備注欄中實際生產企業的變更:
(1)涉及委托生產關系的,提供委托加工協議書;
(2)提供變更后生產企業產品的衛生學檢驗報告。消毒劑需提供三批產品的有效成分含量、pH值和穩定性檢驗報告;消毒器械應按《消毒產品檢驗規定》的要求,提供相應的檢驗報告;
(3)變更后生產企業所在地省級衛生監督部門出具的生產現場審核意見;
4、申請其他可變更項目變更的,應詳細說明理由,并提供相關證明文件;
5、代理申報的,應提供委托代理證明。
以上資料提供原件1份
五、申請補發許可批件的,應提交下列材料:
(一)健康相關產品衛生許可批件補發申請表;
(二)因批件損毀申請補發的,提供健康相關產品衛生許可批件原件;
(三)因批件遺失申請補發的,提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件(遺失聲明應刊登20日以上)。
以上資料原件1份.
【報送材料說明】 
【報送材料樣例】   樣本-國產消毒器械
   樣本-消毒劑、消毒器械延續
 
【辦理流程】程序 執行部門 工作時限
受理 衛生部衛生監督中心衛生許可受理處 5個工作日
評審 衛生部衛生監督中心衛生許可評審處 70個工作日
批準 衛生部 20個工作日
【承辦部門】衛生部衛生監督中心
【辦理時限】 
【下級承辦部門的導航】 
【辦理崗位及權限】 
【聯系方式】010-84025301
【交通指南】乘機場大巴到東直門下車,轉乘44路公交車,在雍和宮站下車,沿雍和宮大街往南走300米,即到方家胡同。
北京站
1、乘104路公交車,在方家胡同站下車;
2、乘2號線地鐵在雍和宮站下車,沿雍和宮大街往南走300米,即到方家胡同。
西客站
1、乘52路或122路公交車到北京站,轉乘104,在方家胡同站下車;
2、乘52路公交車到復興門下車,轉乘2號線地鐵在雍和宮站下車,沿雍和宮大街往南走300米,即到方家胡同。下車后,進方家胡同,詢問北京市第二十一中學即可。
【在線辦理】https://slps.wsjd.gov.cn/
【表格下載】申請表格-   國產消毒器械衛生行政許可申請表
申請表格-   消毒劑、消毒器械衛生行政許可延續申請表
  

免責聲明:本網站所收集的部分公開資料來源于互聯網,轉載的目的在于傳遞更多信息及用于網絡分享,并不代表本站贊同其觀點和對 其真實性負責,也不構成任何其他建議。如果您發現網站上有侵犯您的知識產權的作品,請與我們取得聯系,我們會及時修改或刪除。

同類資訊

推薦資訊 更多
點擊排行

版權所有:廚聯科技 (c)2008-2022 CFSBCN All Rights Reserved

客戶服務郵箱:350319542@cfsbcn.com 郵編:610000 蜀ICP備14006818號-4 聯系電話:13880215230

成都地址:成都高新區府城大道西段399天府新谷10號樓17F

主站蜘蛛池模板: 亚洲欧美精品在线 | 欧美老妇bbwhd | 无码精品人妻一区二区三区漫画 | 日本五月天婷久久网站 | 亚洲欧洲日本天天堂在线观看 | 18禁止观看免费私人影院 | 男人吃奶捏奶很爽视频免费 | av无码勒比| 2024年日本高清一卡二卡三卡四卡 | 精品国产国偷自产在线观看99久久久无码国产精品免费精品乱 | aⅴ免费蜜桃视 | 日韩精品一区二区三区中文不卡 | 国产产精品亚洲一区二区在线观看 | 国产成人精品播放视频 | 亚洲欧美精品 | 变态另类视频网站 | 麻豆精品一卡二卡三卡 | 亚洲精品一区二区三区老牛吃嫩草 | 国产精品亚洲精品专区 | 人妻不敢呻吟被中出A片视频 | 69成人免费视频无码专区 | 国产精品亚洲玖玖玖在线靠爱 | 精品国产你懂的在线观看 | 久久AV亚洲精品一区无码 | 麻豆果冻剧传媒在线播放 | av免费网址在线看 | 免费无码一区二区三区A片18 | 91精选国产大片 | 国产精品麻豆视频网站 | 蜜桃日本免费看MV免费版 | 亚洲男人天堂免费视频 | 成人免费无码大片a毛片抽搐 | 999久久狠狠免费精品 | 91热久久免费精品99 | 亚洲国产一区成人 | 麻豆视频在线 | 欧美又大又粗AAA片免费看 | 久久久黄片免费看 | 日本一卡二 | 国产伦子系列沙发午睡 | 亚洲国产中文美国国产综合一区二区 |